湖北省药监局印发药品检查员实训基地管理办法

发布日期：2022-08-02 阅读次数：11074 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 近日，湖北省药监局印发《湖北省药品监督管理局药品检查员实训基地管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共四章十三条，从实训基地的基本条件、遴选程序、运行管理等方面对药品检查员实训基地管理作出具体规定。

  《办法》明确了实训基地的遴选程序，主要包括申报、遴选初审、作出决定和审批。湖北省药监局检查中心根据工作需要，启动实训基地初选工作，组织药品监管领域有关专家对申报实训基地单位进行现场考核考察，并按程序作出拟入选决定，经湖北省药监局审核同意后，与实训基地单位签署合作协议，明确双方责任与义务，并统一授牌。

  在实训基地管理方面，《办法》规定，由湖北省药监局检查中心对实训基地实行动态管理，定期对实训基地进行检查指导，负责实训基地档案的建立和管理，每三年对实训基地进行再评估，并出具评估报告。对条件好、学员满意度高、培训质量稳定的实训基地重新签订协议，继续使用；对于审核不符合要求的实训基地取消其资格，协议终止；对不能履行约定义务或违反相关规定或严重失信、违反国家法律法规、受行政处罚情节严重的实训基地，湖北省药监局检查中心有权随时解除协议。

  此外，《办法》还提出，实训基地挂牌资质仅限用于药品检查员培训项目，并应为湖北省药监局及直属单位开展药品检查员、监管人员现场教学、跟班学习以及模拟检查创造必要条件。（付佳）