湖北省药监局印发药品检查员实训基地管理办法
发布日期:2022-08-02 阅读次数:11074 来源:中国食品药品网
摘要:
中国食品药品网讯 近日,湖北省药监局印发《湖北省药品监督管理局药品检查员实训基地管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》共四章十三条,从实训基地的基本条件、遴选程序、运行管理等方面对药品检查员实训基地管理作出具体规定。
《办法》明确了实训基地的遴选程序,主要包括申报、遴选初审、作出决定和审批。湖北省药监局检查中心根据工作需要,启动实训基地初选工作,组织药品监管领域有关专家对申报实训基地单位进行现场考核考察,并按程序作出拟入选决定,经湖北省药监局审核同意后,与实训基地单位签署合作协议,明确双方责任与义务,并统一授牌。
在实训基地管理方面,《办法》规定,由湖北省药监局检查中心对实训基地实行动态管理,定期对实训基地进行检查指导,负责实训基地档案的建立和管理,每三年对实训基地进行再评估,并出具评估报告。对条件好、学员满意度高、培训质量稳定的实训基地重新签订协议,继续使用;对于审核不符合要求的实训基地取消其资格,协议终止;对不能履行约定义务或违反相关规定或严重失信、违反国家法律法规、受行政处罚情节严重的实训基地,湖北省药监局检查中心有权随时解除协议。
此外,《办法》还提出,实训基地挂牌资质仅限用于药品检查员培训项目,并应为湖北省药监局及直属单位开展药品检查员、监管人员现场教学、跟班学习以及模拟检查创造必要条件。(付佳)