青海海东强化风险管控 多举措规范药品市场秩序

发布日期：2022-07-12 阅读次数：10867 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 为进一步净化青海省海东市药品市场环境，巩固扩大药品安全稳中向好形势，海东市市场监督管理局结合疫情防控工作，深入开展药品安全专项整治行动。

  强化隐患排查，筑牢安全防线

  该局遵循“让监管跑在风险前面”的原则，不断强化药品安全风险管控，提高风险防控能力，采取摸底排查、企业自查自改和监管部门监检结合的方式开展药品经营使用单位风险隐患排查。截至目前，全市共检查药品经营单位417家次，排查发现风险隐患16条，消除隐患15条；检查药品使用单位344家次，排查发现风险隐患9条，消除隐患9条；检查医疗器械经营企业223家次，排查发现风险隐患3条，消除隐患2条；检查化妆品经营企业361家次，排查发现风险隐患2条。收到药品、化妆品不良反应及医疗器械不良事件监测报告168份。

  强化疫情防控，落实主体责任

  该局印发关于持续加强疫情防控药械监管工作的通知，要求零售药店坚持常态化疫情防控，落实“戴口罩”“测体温”“一米线”等制度，严格执行体温异常人员报告和止咳、退热、抗病毒和抗生素“四类药品”登记销售制度，不留疫情防控死角。

  助力构建免疫屏障，全力做好疫苗监管

  该局将疫苗安全作为监管工作的重中之重，积极与市卫健局（疾控中心）对接掌握全市新冠病毒疫苗储运、配送和接种点的基本情况。根据全市药品监管工作重点，全面安排部署各县（区）局对全市各级疾病预防控制机构、疫苗接种单位的疫苗采购环节、储存运输环节、收货验收环节、问题疫苗处置环节进行重点检查。加强日常巡查及督查频率，对检查中发现的问题及时整改处理。截至目前，该局共检查疾控中心7家次，疫苗接种点135家次。

  聚焦重点，深入开展专项整治

  为全面落实药品安全专项整治，严厉打击药品等领域违法犯罪行为，自3月中旬起，全市市场监管系统结合常态化疫情防控监管工作，聚焦零售药店、医疗机构、村镇诊所等重点领域，集采中药饮片、特殊药品、“四类药品”、防疫用品等重点品种的采购、运输、储存及经营使用等重点环节，在全市范围内深入开展药品等领域的安全专项整治行动。截至目前，该局共检查全市药品经营使用单位761家次，医疗器械经营企业223家次，化妆品经营企业361家次，立案6起，涉案金额2.14万元，罚款6.7万元；下达责令整改通知书31家，向19家卫生院下达督查建议书，要求卫生院认真履行主管部门的职责，保证本乡镇下辖村卫生室的药械质量。

  坚持问题导向，强化监督抽检

  为有效发挥行政监管和技术检验“优势互补”作用，提升防控安全风险的科学性和靶向性，该局制定2022年药品质量监督抽验工作方案。方案重点对辖区药品零售企业和使用单位中部分效益较差、经营不善的中小型药品经营使用单位，偏远地区的药店、诊所及民营医院作为抽检对象，以抗疫药品、中药饮片、和集采药品等为重点品种，开展有针对性的监督抽检，注重抽检剂型的多样性和覆盖面，提高药品抽检打假查劣的“命中率”。截至目前，该局累计出动执法人员60人次，监督检查各类涉药单位50家次，抽检中药饮片、中成药、化学药制剂共150批次；在检查中发现10家违规企业。

  下一步，该局将继续深入开展药品安全专项整治，着力规范市场秩序，维护人民群众切身利益和社会公共利益，全力做好“两品一械”质量监管，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。（海东市市场监管局供稿）