山东威海出台《全面加强药品监管能力建设若干措施》

发布日期：2022-07-01 阅读次数：10640 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 6月29日，威海市政府新闻办召开新闻发布会，解读《全面加强药品监管能力建设若干措施》（以下简称《措施》）有关情况。

  威海市市场监管局党组成员、副局长丁艳介绍，《措施》聚焦能力建设的突出问题，系统谋划创新发展、检验监测、智慧监管等9项重点任务，提出力争用3年左右时间，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，更好保障公众用药安全。在具体举措上，《措施》主要突出为企服务、检查执法、技术支撑、风险防控、政策保障五方面的能力建设。

  针对服务企业发展能力不足，《措施》提出采取搭建药品医疗器械创新发展服务平台、建设医疗器械智慧服务综合平台、协调创新产品和重大项目纳入国家优先审评审批程序等措施，为企业创新发展提供全链条服务，助推威海市更多新药好药上市、医疗器械产品快速取证；实行重点园区联系点制度，打造一体化医疗器械产业链和高端原料药生产基地；对创新产品给予资金扶持，对在威海市投产的创新药、改良型新药和创新医疗器械，最高给予3000万元奖励。

  在提升检查执法能力方面，《措施》针对药品监管专业性强、责任重、人员不足现状，确立了提高检查执法能力、强化部门协作能力两项重点任务，通过采取加强药品监管执法力量配备、强化业务培训、创新监管方式、推进三医联动、行刑衔接和联合惩戒等措施，打造一支能力强、作风硬的高素质检查执法队伍。

  在提升技术支撑能力上，《措施》确立了提升检验检测能力、提升药物警戒能力、提升智慧监管能力三项重点任务，要求推进“大数据+市场监管”平台及远程处方审方一体化服务平台的应用建设，推进药品追溯体系建设及医疗器械唯一标识制度应用，支持药品、医疗器械检验检测机构建设，持续推进CMA、CNAS认可扩项，完善应急检验检测机制，加强不良反应监测机构能力建设等，促进药品监管提质增效。

  在提升风险防控能力方面，《措施》提出采取推动市县两级建立应急管理体系和应急预案，加强应急保障，开展应急演练，建立健全风险防控、风险会商、风险研判等机制，提升应急管理处置和舆情监测处置能力等措施，全方位防范药品安全风险、舆情风险。

  《措施》还突出提升政策保障能力，制定了加强组织领导、强化政策保障、加强人才队伍建设、严格责任追究、激励担当作为五项保障制度，通过发挥市级药品安全议事协调机制作用、健全干部评价激励机制、强化纪律约束机制、建立经费保障机制、科学核定技术机构人员编制数量、畅通高层次人才引进渠道等具体措施，进一步激励药监干部担当作为、干事创业。（齐桂榕）