山东省药监局第三分局开展无菌注射器、输液器生产企业专项检查

发布日期：2022-06-07 阅读次数：10896 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）对无菌注射器、输液器生产企业开展专项检查。

  第三分局依据医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则开展本次检查，检查组对企业的原材料库、成品仓库、检验室、生产车间等现场及相关资料进行检查，重点检查生产企业是否按照经注册或备案的产品技术要求组织生产以及人员、场地、设施设备、物料、生产工艺变更及不良事件监测和再评价等情况是否符合法规要求。截至目前，第三分局共检查无菌注射器、输液器生产企业4家，对发现的问题提出整改意见，要求企业举一反三、及时整改到位。（李君）