甘肃全力推进药品生产领域重点监管及专项整治工作

发布日期：2022-04-11 阅读次数：10677 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局组织召开药品生产监管暨专项整治工作推进视频会议，对药品生产领域安全专项整治工作进行再安排、再强调、再推进。会议以“线上+线下”形式召开，全省190余家药品生产企业和医疗机构制剂配制单位企业法定代表人、质量负责人，省市药品监管部门监管人员共660余人参会。

  会议对2022年甘肃省药品生产监管和专项整治工作进行具体部署，细化工作职责，明确任务分工，压实监管责任。同时，分析了甘肃省药物警戒工作现状及存在的主要问题，并就推动药物警戒专项检查做深做细、大力加强药物警戒协调联动等工作进行安排部署。甘肃省药监局党组成员、副局长杨平荣就如何有效落实企业主体责任和部门监管责任、切实加强药品生产监管、全力推进药品生产领域安全专项整治取得实效等进行全面阐述，并提出明确目标任务和要求。

  会议强调，药品生产领域安全专项整治工作要紧盯重点品种和重点环节，不留死角、不留盲区，对各类问题线索建立问题清单，实施销号管理，严控质量安全风险，形成有效闭环。持续加大执法办案力度，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。对有可能涉及违法犯罪的，积极会同公安等部门深挖细查、一查到底、彻查彻办。

  会议要求，药品生产领域安全专项整治工作要紧紧抓住落实企业主体责任这个“牛鼻子”，面向企业法定代表人、生产负责人、质量负责人加强政策宣传和警示教育，引导企业建立覆盖药品全生命周期的质量管理体系，保证持续合规生产经营。统筹检查、检验、监测等手段，注重互相支撑、互相补充作用，形成综合监管机制。监督检查部门要强调检查的计划性和针对性，形成基于安全风险驱动的监管机制。检验检测部门要以发现问题为导向，对检验数据进行深度分析，从中找到隐藏的问题。不良反应监测部门要发挥药物警戒管理对安全风险发现和预警作用，提升发现和解决药品安全问题的能力。（丁怡媛）