吉林省药监局长春检查分局确保药械质量安全

发布日期：2022-04-02 阅读次数：10932 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 连日来，吉林省药监局长春检查分局（以下简称长春检查分局）采取远程监管和现场检查的方式，重点对疫情防控相关生物制品、抗病毒类药品、治疗用急需药品、涉疫医疗器械物资生产等进行检查，确保药械尤其是保供防疫物资质量安全。

  长春检查分局切实把疫情防控工作作为当前压倒一切的政治任务，及时传达省委省政府和省药监局相关文件，组织全体干部分组学习文件内容、领会文件精神、抓好工作落实，确保当天落实不过夜。强化责任担当，领导干部带头，主动请缨、连夜动员，组织分局干部参报下沉社区开展“敲门行动”党员干部先锋队，居家办公干部第一时间与社区对接，下沉社区，主动要求分配工作任务，协助开展小区值守、健康监测、生活保供、流动劝导、试剂盒发放、核酸采样等工作。同时，抽调两名疫苗监管岗位人员参与疫苗驻厂检查，充分发挥党员干部先锋模范作用，不畏艰险、担当作为，在疫情防控战场展现药监形象。

  针对疫情防控工作要求，长春检查分局结合居家办公工作实际，制定了疫情期间“两品一械”质量安全远程监管工作方案，启动线上远程监管和现场检查相结合的科学监管模式。通过电话、微信等方式每日调度辖区内企业生产经营状态及相关信息，督促企业严格落实产品质量主体责任，组织开展对重点企业、重点产品、重点环节的线上监督检查。其中，药品生产组在远程监管的基础上，配合省药监局领导和相关处室对在产的疫苗、生物制品企业进行现场检查及指导，听取了企业的生产情况和防疫管控汇报；医疗器械组对在产的口罩、防护服生产企业进行了现场检查和指导，对生产口罩、防护服的企业做到全覆盖检查，每日调度，实时更新在产、停产状态，统计汇总产品种类及生产数量；药品流通组调度了经营麻醉药品、急救药品及莲花清瘟胶囊企业的库存和配送情况，对经营新冠病毒抗原检测试剂企业进行了远程监管，重点查看了购、销、存票据及相关资料，确保辖区内抗疫用药用械质量安全。

  为助力疫情期间“两品一械”生产经营正常运行，长春检查分局主动与辖区内企业沟通，征集企业生产经营中存在的困难和需要解决的问题，及时解答、指导，为企业组织封闭生产的合规性相关问题提供咨询指导，并积极沟通协调相关部门，为药品配送企业开具“通行证”，保证药品保障及时到位。（叶阳欢）