甘肃天水多举措筑牢药械质量安全防线

发布日期：2022-01-10 阅读次数：10913 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 2021年以来，甘肃省天水市委、市政府高度重视药品安全工作，始终坚持“人民至上、生命至上”，守牢安全底线，规范市场秩序，健全长效机制，推动智慧监管，药械质量安全水平和市场秩序保持稳中向好的发展态势。

  强化组织领导  健全责任体系

  为了更好压实各级责任，天水市政府召开常务会议专题学习《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规，各级各部门突出“四个最严”要求，完善药品安全风险会商、联席会议工作制度，组织召开“两品一械”质量安全风险会商会议，开展化妆品安全突发事件（Ⅲ级）应急演练，聘任市级药品检查员（第一批）69名，以上率下推动药品监管工作落实落细。

  在特殊药品监管方面，天水市市场监管局进一步健全疫苗管理责任体系，规范现场接种流程，严禁各级疾控中心、医疗机构从其他渠道购进疫苗，对全市8家疾控机构和166家新冠病毒疫苗接种单位开展全覆盖监管。同时，该局加强4家新设美沙酮门诊现场指导验收和法律法规培训，与85家药品批发企业、使用单位签订《特殊管理药品经营使用安全管理责任书》，监督销毁和无害化处理过期精麻药品348支。

  抓好“两法”宣传贯彻工作，对保障药品质量安全、保护和促进公众健康具有重大意义。该局利用网站和“两微一端”开展药品安全知识公益宣传，及时解读药品安全监管政策，全市举办“两品一械”培训班12次，培训监管执法人员1639人次、市级药品检查员69人次、从业人员10904人次，督促企业落实主体责任，提升公众安全用药用械用妆水平。

  坚持分类施策 加强日常监管

  在日常监管方面，该局对天水市医疗器械生产经营企业实施分类分级监管；对无菌植入类、贴敷类以及网络销售等开展风险隐患排查，组织检查企业1460余家、排查风险隐患163个、消除风险隐患161个；对天水市药品经营使用单位进行全覆盖检查，组织飞行检查药械经营企业339户、医疗机构882户，限期改正违法违规行为。

  与此同时，天水市设立覆盖城乡“居民家庭过期药品回收”便民点181家，全年累计回收过期药品1067种，有效净化了药品市场。全面推广应用“四类”药品实名登记系统、“化妆品监管APP”等智慧监管平台，督促企业入驻“码上放心”平台，截至目前，涉及集采、毒、麻、精、血液等重点药品经营企业入驻率达100%。该局还深化市场监管、卫健、公安、医保等部门协同联动，积极开展新冠病毒疫苗、医疗美容药械、打击非法行医等专项检查。

  压实“四方责任” 做好疫情防控

  新冠肺炎疫情期间，该局不断压紧压实“四方责任”，印发《致全市药品零售经营者疫情防控告知书》1720余份，签订责任书119份、约谈224户、责令改正67户、责令停业整顿37家；对天水市9家疫情防控物资储备点开展药械质量监督检查，专项抽检医用口罩24批次，对4批次不合格医用口罩涉及单位进行立案查处；积极开展“甘肃方剂”煎制检查，督促煎制单位严把中药饮片质量关，天水市39家煎制单位累计煎制“岐黄避瘟方”74449剂、“宣肺化浊汤”19167剂，确保汤剂质量安全有效。（丁怡媛）