山东聊城发布2021年药品质量安全工作情况

发布日期：2022-01-06 阅读次数：11423 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 近日，山东省聊城市人民政府新闻办公室举办新闻发布会，介绍2021年全市药品（含医疗器械、化妆品）质量安全工作情况。

  2021年，聊城市强化日常监管，规范市场经营行为。据悉，该市共有药械经营使用单位7400余家，化妆品经营单位4981家。为防控经营环节风险，聊城市建立了207个工作网格，将全市药化械零售和使用单位全部纳入网格监管，确保问题在网格内解决，风险在网格内消除。截至2021年底，该市对药械经营使用单位完成年度全覆盖检查，并成立督导检查对相关单位进行督导检查。此外还加大抽检力度，全年共完成国抽、省抽药品350批次、化妆品88批次，合格率均为100%；市级儿童化妆品专项抽检100批次，合格率为100%。

  2021年，聊城市强化综合治理，提升药品质量安全水平。在药品监管方面，该市聚焦药品市场防控风险点，扎实开展GSP符合性检查、药品使用环节监督检查，强化对中药饮片质量监管，全市共检查中药饮片零售企业1020家次，中药饮片使用单位948家次，约谈、告诫22家次；深入开展特殊药品管理暨二类精神药品、网络销售违法违规行为、含兴奋剂药品经营集中专项整治，全面检查药品购进、储存、养护等环节质量管理情况，保障了药品经营使用环节质量安全。在医疗器械监管方面，该市聚焦疫情防控用医疗器械等9个方面的问题，广泛宣传新修订《医疗器械监督管理条例》；采取“四不两直”形式，扎实开展违法违规排查整治行动，对32家医疗美容机构开展了医疗器械质量安全专项检查，对存在问题的单位及时进行了查处，全年检查医疗器械经营企业1970余家、医疗器械使用单位3140余家，责令改正161家。在化妆品监管方面，该市聚焦企业主体责任落实，组织法律法规知识培训，向化妆品经营单位发放相关宣传彩页5000余份，强化经营者守法意识；根据日常监管情况进行风险会商，集中约谈化妆品经营单位负责人，督促企业落实主体责任；扎实开展全市儿童化妆品专项整治，对全市母婴用品专卖店、大型商场超市经营儿童化妆品专柜进行全覆盖检查。

  在疫情防控方面，该市2021年充分发挥药店“哨点”作用，督导落实4类药品登记报告制度，并采取暗查暗访等方式对全市药品零售企业进行不定期检查。全市药店通过“四类药品”登记上报系统已登记购买“四类药品”人员30余万人。全市共检查药店2020余家次，约谈536家，责令改正138家，对78家疫情防控不力的药店下达停业整顿通知，并予以公开曝光。同时，该市加大对疫苗质量监督检查力度，对全市开展全覆盖督导检查，形成了“计划制定”“现场检查”“问题整改”“整改复查”监管闭环，确保问题及时发现、风险及时消除。

  2022年，聊城市将突出重点领域、重点品种，统筹安排各类专项整治，持续加大对零售企业和使用单位两个终端的监管力度，严厉打击药品领域违规违法行为，坚守质量安全底线。（齐桂榕）