陕西：严把药械质量关 织密防控安全网

发布日期：2022-01-05 阅读次数：11210 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯（记者贺一辰） 2021年12月29日，陕西省药监局召开全省疫情防控视频调度会，传达全省疫情防控视频调度会议精神，分析研判当前形势，安排部署当前疫情防控和药品监管各项工作。

  当前，陕西省特别是西安市疫情防控形势复杂严峻，全省药品监管部门深入学习贯彻习近平总书记关于疫情防控工作的重要指示精神，认真落实国务院副总理孙春兰调研时提出的要求，按照省委省政府统一部署，切实把疫情防控作为当前的首要政治任务，持续加强“一退一止两抗”类药品管控，全面保障疫情防控用医疗器械质量安全和供应充足，切实加强新冠病毒疫苗流通使用监管，全力以赴服务全省疫情防控大局。

  进入战时状态 落实疫情防控责任

  本轮疫情发生以来，陕西省药监局能充分发挥职能作用，坚决落实省委省政府工作要求，全局进入战时状态，以疫情防控为中心，实施扁平化管理，迅速启动并完善疫情防控领导小组机构，工作形成了两条战线，现场与网上办公相结合，既防控疫情做好个人防护，又保证疫情防控应急工作有序开展，全力支持、配合西安市防疫工作，确保人民群众用药安全和社会大局稳定。

  为适应当前疫情防控严峻复杂形势需要，省药监局启动“战时状态”工作模式，迅速整合力量，搭建扁平化指挥体系，组建疫情防控领导小组，下设四个工作组，即综合协调和内控、“四类药”管控和医疗器械质量安全、药品质量安全和生产供应保障、纪律督导等，分别由局领导任工作组组长，统筹调配省局各方力量；加强机关内部疫情防控，紧急印发《关于做好当前疫情防控工作的紧急通知》。暂停机关堂食，实施盒饭用餐；要求全局同志全程戴口罩，减少不必要的流动，办公场地定期消杀，及时安排全员核酸检测，切实保障干部职工自身安全。

  为严防药品零售环节出现疫情隐患，省药监局制定印发《进一步加大零售药店四类类药品（退热、止咳、抗病毒、抗菌素类药品）售买管控工作的紧急通知》，严格落实禁止售买“四类药品”的应急措施，切实做好零售药店实名登记和信息报告工作，充分发挥零售药店“哨点”作用，加大对省内外互联网线上售买以及线下零售药店接受“跑腿”等平台代买“四类药品”的监管力度。要切实用好“陕药通”系统，与同级疾控部门信息共享互通，督促企业严格核对药品入库、销售台账及“陕药通”登记人数，切实做到人清、药清、数清。要做好自身安全防护和系统内工作人员管理，加强与省市场监管局工作衔接，有效形成合力，为做好疫情防控工作提供坚强保障。

  加强药械监管 保障一线防护安全

  医用防护产品对于一线医务人员意义重大，药械质量安全和供应充足，是战胜新冠疫情的物质保障，不容有失。

  结合全省疫情防控实际，省药监局在《关于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管的通知》的基础上，制定下发《关于加强对疫情防控用医疗器械质量监管的紧急通知》。加强辖区内疫情防控用医疗器械生产、经营企业的监管，督促企业落实主体责任，强化产品质量安全，加强检查和抽检，全力保障疫情防控医用防护产品的质量安全和供给。

  按照通知要求，全省药品监管部门坚持“四个最严”要求，持续加强严格对辖区内疫情防控用医疗器械生产企业的监管工作，强化医疗器械全生命周期管理。坚持问题导向，系统梳理前期监管工作中发现的问题，提升检查工作的针对性和靶向性。继续加强对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控医疗器械生产企业的监督检查。深入开展疫情防控医疗器械质量监控及缺陷产品风险评估，对确认存在缺陷的，责令企业实施召回，保证消费者人身财产安全。同时强化对疫情防控措施落实情况的督导检查，发现问题及时纠治整改，对责任落实不力的严肃追责。

  要求各级监管部门督促企业压实主体责任的同时，加强对生产、经营环节的帮扶指导、督查抽检工作，解决企业实际困难，确保产品质量安全。及时全面掌握辖区内医用防护产品生产企业动态，认真核实辖区内医用防护器械生产企业现状，及企业的产能、库存以及原料储备情况。对疫情防控所需药械全部实行应急审批服务，简化工作流程，压缩审批时间，支持有条件的企业开展委托生产加工，确保以最快速度、最好质量生产供应防控急需药械产品。

  期间，各级药品监管部门切实做好自身安全防护和系统内工作人员管理，加强与省市场监管局工作衔接，有效形成合力，为做好疫情防控工作提供坚强保障。

  主动垂范 向“疫”而行 让党旗高高飘扬

  为深入贯彻省委、省政府《关于全力以赴支持西安市坚决做好疫情防控工作的紧急通知》精神，陕西省药监局坚持深入一线，靠前指挥，统筹省级行业执法力量、监管力量、技术力量，主动关心基层药监部门，高效推动各地特别是西安市的请求事项，积极主动帮助协调解决困难和问题，共同打赢疫情防控这场硬仗。

  省局党组向全省药监系统发出《致全省药品监管系统各级党组织和广大党员干部的倡议书》，号召全省药监系统党组织、党员干部，提高政治站位，做“两个维护”的表率；筑牢战斗堡垒，做凝心聚力的表率；发挥先锋作用，做担当作为的表率；注重舆论引导，做赋能正向的表率。在大疫面前，落实“七个带头”。带头执行中央、省委省政府、省局各项工作要求；带头落实个人及家庭防护措施、不参与聚集活动；带头配合全员核酸检测、宣讲防控知识、普及科学防疫方法；带头引领正确舆论导向、弘扬社会正气，不造谣、不信谣、不传谣；带头对不服从疫情防控规定的人和事敢于批评制止、善于规劝疏导；带头做好群众思想工作，稳定情绪、增强信心；带头劝导亲友和身边群众减少走亲访友、聚会聚餐，降低聚集风险。

  响应省委组织部《关于省直机关和企事业单位干部下沉西安基层一线支持疫情防控工作的通知》号召，省药监局紧急抽调党员干部，下沉一线，充实基层力量。目前，省药监局机关和直属单位76名同志已经全部投身到紧张的值守执勤、核酸检测、物资配送、秩序维护等防疫工作中去。

  疫情当前，陕西省药监局要求全省药品监管部门各级党组织、党员干部以身垂范，在坚决打赢疫情防控阻击战歼灭战中扛起新担当、展现新作为，作出新贡献，用实际行动守护好人民群众生命安全和身体健康，为党旗增光添彩。