2021年12月临床试验盘点：新开试验数下降，组织分类肿瘤最热门

发布日期：2022-01-05 阅读次数：11052 来源：中国食品药品网

摘要：

2021年12月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为863项，相较于同年11月份新开展临床试验数量下降0.23%，相较于2020年同期水平上涨11.61%，单月新增临床试验占比1-12月临床试验总数的9.44%，高于平均水平。

表1：2021年12月临床申报新增整体情况

2021年12月，申报临床试验数量最多的企业为诺华，申报数量为24项；其次为默沙东和武田制药，都为20项。12月Top10热门机构中，新开展临床试验数量增幅最大的是华盛顿大学医学院和百时美施贵宝，月增幅分别达到125%和86%；新开展临床试验数量明显减少的机构有阿斯利康和葛兰素史克，其中阿斯利康临床试验数量下降幅度最大，为26.09%。相较于2020年，目前排名变化最大的是葛兰素史克，与2020年相比上升了8名。

表2：2021年12月头部临床试验申报机构新开展临床试验情况

从12月新增临床试验的热门适应症领域来看，组织分类肿瘤为最主要的热门研发领域，新开展临床试验数量为151项，相较于11月上升46.60%。12月主要热门适应症的临床试验数量相较于11月大多呈现上升趋势，只有消化系统类疾病试验数量下降。从2021年全年来看，传染病、病毒疾病和RNA病毒领域临床试验数量下降，其中RNA病毒领域下降幅度最大，为13.85%。全年增长率最高的热门适应症为免疫系统疾病和血管疾病，年增长率均超过30%。

表3. 2021年12月临床试验适应症数据

从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现，12月热门药物类临床试验数量均呈现上升趋势。从2021年全年来看，仅有抗感染药物和抗病毒药物临床试验数量下降，其中年下降幅度最高的药物类型为抗病毒药物，年上升幅度最高的药物类型为疫苗。

表4. 2021年12月药物临床试验类型统计

对临床试验申请的国家或地区进行统计后发现，美国仍为开展临床试验最主要的国家；其次是中国和法国。相较于11月，临床试验申报的热门地区新增数量普遍下降，仅有意大利和荷兰具有上升趋势，月下降幅度最大的是英国和澳大利亚。从2021年全年数据来看，仅有美国和中国的临床试验数量较2020年有所上升。

表5. 2021年12月临床试验开展的热门国家及地区

（以上数据统计于2022年1月2日，来源美国Clinicaltrial数据库，标签间存在统计重复）