甘肃进一步强化武威碳离子治疗系统上市后监管

发布日期：2021-12-23 阅读次数：10705 来源：中国医药报

摘要：

本报甘肃讯 近日，甘肃省药监局联合甘肃省卫生健康委组成督查组，对武威碳离子治疗系统上市后监管工作进行督查。

督查组通过召开沟通交流会、听取汇报、查阅资料、查看现场等方式，对医疗机构履行使用单位责任、生产企业履行运行维护管理责任、科研单位履行运行维护技术指导和保障责任、监管部门履行属地监管职责等情况进行督查检查，进一步强化相关产品上市后监管。

督查组指出，武威碳离子治疗系统投入临床使用以来，在有关各方的共同努力下，实现了临床治疗安全和正常运营，但目前仍面临不少风险挑战。各相关方要坚持底线思维，增强忧患意识，运用好不良事件监测工具，深度挖掘风险信号，全面提高风险防控能力；要以问题为导向，开展风险排查、工作倒查、责任追究，确保治疗系统临床使用持续安全和稳定运行。