福建省药监局开展经营使用非法医疗设备专项检查

发布日期：2021-12-09 阅读次数：10650 来源：中国医药报

摘要：

本报福建讯 近日，福建省药监局印发《关于开展经营使用非法医疗设备专项检查工作的通知》（以下简称《通知》），决定从2021年12月1日至2022年2月28日，在全省组织开展经营使用非法医疗设备专项检查，加强医疗器械经营使用环节监管，严厉打击经营使用非法医疗器械行为。

《通知》明确了专项检查的重点对象、重点产品。重点对象为有涉案或被投诉举报等问题线索的医疗器械经营企业（含医疗设备维修单位）、使用单位，民营医疗机构，县、乡两级医疗机构，以及进口医疗设备经营企业；重点产品为医用内窥镜等进口医疗设备，转让、捐赠医疗设备，以及租赁医疗设备。对经营环节，将重点检查企业未经许可（备案）经营医疗器械，擅自扩大经营范围、擅自变更经营场所和库房地址，经营说明书、标签不符合规定的医疗器械，从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械等行为；对使用环节，将重点检查医疗机构使用未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，未按产品说明书要求对医疗器械检查、检验、校准、保养、维护并记录等行为。

《通知》强化部门联动，要求药品监管部门加强与卫生健康、公安、海关等部门的协作，形成齐抓共管的监管合力，对专项检查中发现的案件线索，严格按照“四个最严”要求及时彻查，决不姑息。 （陈思远）