胰岛素集采报量全分析

发布日期：2021-11-25 阅读次数：11038 来源：动销药话

摘要：

胰岛素国采6个采购组首年总采购需求量为2.14亿（支/瓶），涉及采购金额达161.18亿元。诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲三家外企总报量金额113.70亿元，占比达70.15%。此次集采国内企业能否凭借价格优势抢占市场实现国产替代，值得期待。

第六批国家集采（胰岛素专项）将于11月26日即本周五开标，270亿元胰岛素市场也将迎来新的挑战！

本次胰岛素专项集采划为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组共59个产牌纳入，要求同组报价不高于最低价1.3倍或降幅≥40%拟中选。此外，各品种最高有效申报价和全国首年采购需求量也同步公布。

在开标即将到来之际，我们对此次首年需求采购量数据做一个简单的分析，如有错漏欢迎大家指正。

首年报量金额达161.18亿元，其中基础胰岛素类似物达50亿元，占比31.03%

三家外企报量金额占比超70%，国内企业如何应对值得期待

从公布的报量数据来看，本次国采共涉及诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、宜昌东阳光、浙江海正、合肥天麦、江苏万邦、珠海联邦、合肥亿帆等11家企业。

从报量金额来看，诺和诺德、赛诺菲、甘李药业排名前三，分别为75.14亿元，21.10亿元和20.06亿元。通化东宝17.33亿元排名第四，另一家外企礼来报量金额达16.83亿元，排名第五。三家外企总报量金额达113.70亿元，占比达70.15%。

胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种，据米内网数据显示，2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元。此外有研究机构统计，目前、胰岛素用药市场厂家集中度高，前五企业合计市场份额超九成，前10个品牌销售市场份额合计超过80%，其中8个品牌销售额过10亿元。

从竞争格局来看，外资品牌占据了主导地位，其中诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企占据国内胰岛素用药市场近75%份额。不过随着甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企持续发力，诺和诺德市场份额从2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。

而此外企会如何报价以保住市场值得期待，不过也有市场人士预测，此次集采国内企业或可凭借价格优势进一步抢占市场，实现国产替代。

下面在对此次胰岛素专项集采的规则做个回顾：

申报产品排名确定准则

• 同采购组内，企业以 3ml:300 单位（笔芯）规格为代表品， 按报价单元进行申报。同采购组内，申报产品按申报价由低到高确定申报排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依次类推确定其他排名。

  
  

• 同采购组内，申报产品的申报价相同时，排名按以下规则依次确定：

  
  

（1）未被任一省（区、市）依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级企业的产品优先；

（2）本次胰岛素集中采购首年采购需求量大的产品优先。同报价单元同企业多个规格的所有产品首年采购需求量合并计算（以各地报送数据为依据）；

（3）承诺供应国内市场产能较大企业的产品优先（产能以企业在“国家组织药品集中采购综合服务平台”中承诺且提交的总产能为依据）；

（4）首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先（以申报产品首次获得国家药品监督管理部门批准的日期为依据）。

拟中选产品确定准则

申报产品符合以下拟中选规则之一的，获得拟中选资格。

拟中选规则（一）：同采购组符合 6.4 要求的申报产品按“申报产品排名确定准则”排序，确定入围产品。同采购组最多入围产品数根据符合“申报产品资格”的实际申报产品数确定，见表3：

协议采购量选择及确认

中选产品的协议采购量分三步确认。

第一步获得基础量：同采购组内，各产品根据排名和分类分别按其首年采购需求量的一定比例，确定获得基础量以及调出分配量。

第二步调出分配量：调出分配量包括 C 类中选产品首年采购需求量的30%和D 类产品首年采购需求量的 80%，由医药机构按要求进行自主选择。各产品的获得基础量和调出分配量见表 4。

第三步获得分配量：同采购组内，医药机构自主选择调出分配量，C 类中选产品的调出量分配给 A 类中选产品，D 类产品的调出量分配给A 类和B 类中选产品。