北京市药监局第四分局开展家用医疗器械生产企业专项检查

发布日期：2021-11-12 阅读次数：11403 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 为进一步规范辖区医疗器械生产经营秩序，强化企业诚信守法意识，近日，北京市药监局第四分局针对辖区家用医疗器械开展专项检查。

  此次检查采取突击检查方式，重点对企业的生产质量控制、销售情况及产品说明书是否与注册证适用范围相一致，是否存在误导消费者、夸大宣传等情况进行检查。截至目前，已完成了对4家企业的检查，包括视力训练仪、空气压力治疗仪以及硬性角膜接触镜等产品，未发现违法违规情况。

  此外，第四分局还对企业进行了“安全科普动画《医疗器械说明书不得含有哪些内容》”的宣传，提示企业产品标签、说明书应当符合法规要求。

  第四分局将加大对家用医疗器械，尤其是有关儿童青少年近视防控产品生产企业的监督检查力度，促进企业知法守法，保证产品质量，杜绝虚假宣传。（王中君）