海南省不良反应监测专项检查取得阶段性进展

发布日期：2021-11-03 阅读次数：11102 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯  日前，从海南省药监局传来消息，其药品不良反应监测专项检查取得阶段性进展，对在检查中发现的质量管理体系、人员配置等方面存在较多问题的4家药品上市许可持有人进行约谈，并于近日对逾期未反馈个例不良反应报告，整改复核后仍存在类似情形的3家药品上市许可持有人采取立案查处措施。

  今年以来，海南省药监局开展药品不良反应监测专项检查，检查坚持问题导向，根据上一年度药品不良反应监测、现场检查、抽查检验等监管情况遴选出本年度开展不良反应监测专项检查的药品上市许可持有人和重点品种。

  海南省药监局有关人员表示，药品不良反应监测专项检查进一步增强了持有人不良反应监测的主体责任，有力督促药品上市许可持有人采取有效措施加强药品不良反应监测内部管理，提高了海南省药品不良反应报告和监测工作质量。（殷芝）