安徽省药监局以信息化引领药品监管现代化

发布日期：2021-09-28 阅读次数：10983 来源：中国医药报

摘要：

本报安徽讯 日前，安徽省药监局发布通知明确，在全省范围内启用安徽省药品智慧监管平台，这标志着该省药品监管信息化建设步入全新发展阶段。

2018年以来，安徽省药监局坚持以信息化引领药品监管现代化，推动监管业务与信息技术深度融合，突出抓好系统整合共享、关键业务应用和数据治理等工作，持续推进药品智慧监管向纵深发展。

该局统筹谋划全省药品监管信息化工作，将分散独立的业务系统进行深度整合，构建互联互通、业务协同、信息共享的“大系统”。通过统一用户管理、统一登录入口、统一身份认证等，构建安徽省药品智慧监管平台，为全省药品监管工作提供信息化支撑。

为提升审批服务水平，该局运用信息化手段再造“两品一械”审批流程：迭代建设安徽省药品许可备案系统，为全省“两品一械”政务服务事项“一网通办”“全程网办”提供支撑；探索自动审批，药品生产企业法定代表人、药品生产企业名称变更等事项目前已基本实现“秒批秒办”。

安徽省药监局还开发了移动执法APP，并在全省推广。该APP运用移动互联网、GPS定位、电子签名等技术，监管人员开展现场监督检查时，可通过APP手写签名确认检查结果，实时上传监督检查数据，共享检查信息。目前，安徽省药品监管移动执法系统已接入移动终端设备1.1万余台。

2020年新冠肺炎疫情发生后，安徽省药监局上线药品和医用耗材采购“两票制”网上备案系统，在保障疫情防控用药械正常供应的同时，减轻了企业负担，提高了备案效率。同时，该局创新“一退两抗”（退热、抗病毒、抗生素）药品零售登记方式，联合省数据资源管理局开发安徽省药品零售登记与动态监测系统。该系统以药品监管数据和“安康码”实名信息为支撑，具备药品零售登记、信息查询、分类统计、跟踪回访、风险分析等功能，促进零售药店更好发挥监测“哨点”作用。

此外，该局还加强数据治理。建设安徽省药品监管数据中心，归集全省“两品一械”许可备案、产品注册、监督检查、行政处罚等数据，构建完整的企业监管档案；开展许可备案、监督检查、监督抽检、行政处罚等数据统计分析工作，为全省各级监管人员提供参考；加强数据交换共享，实现跨层级、跨部门、跨区域数据自动交换共享；依托安徽省政府网站开放监管数据，为相关企业和公众提供更加便捷、高效、精确的数据查询服务。