胰岛素龙头“猛攻”超500亿市场！重磅品种半年大卖12亿，拿下首款口服降糖药
发布日期：2021-09-06 阅读次数：11375 来源：米内网
摘要：日前，通化东宝拿下首款口服降糖药，正式入局250亿口服降糖药市场。作为国产胰岛素龙头，2021H1通化东宝二代胰岛素制剂及原料药营收12.80亿元，同比增长5.92%，三代胰岛素原料药及制剂营收1.59亿元，同比增长291.87%。公司积极布局糖尿病领域全产品线及创新药，门冬胰岛素、复方降糖制剂有望于今年获批。胰岛素集采启动在即，降价潮将掀起，通化东宝将如何应对？
日前，通化东宝拿下首款口服降糖药，正式入局250亿口服降糖药市场。作为国产胰岛素龙头，2021H1通化东宝二代胰岛素制剂及原料药营收12.80亿元，同比增长5.92%，三代胰岛素原料药及制剂营收1.59亿元，同比增长291.87%。公司积极布局糖尿病领域全产品线及创新药，门冬胰岛素、复方降糖制剂有望于今年获批。胰岛素集采启动在即，降价潮将掀起，通化东宝将如何应对？
拿下首款口服降糖药！进军250亿市场
8月30日，NMPA官网显示，通化东宝的磷酸西格列汀片获批上市，成为公司首款口服降糖药。据了解，该产品是中国首个使用生物合成技术的西格列汀仿制药，也是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类生物合成的医药品种。
西格列汀是由默沙东开发的一种强效和高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，也是全球首个上市的口服DPP-4抑制剂，在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。
近年来DPP-4抑制剂已成为国内临床使用率增长最快的新型口服降糖药。作为国内首款上市的DPP-4抑制剂，西格列汀销售额遥遥领先同类品种。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端西格列汀销售额超过14亿元，同比增长45.55%。
中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
磷酸西格列汀片尚未纳入国家集采，目前其过评企业已达6家，包括正大天晴药业集团、东阳光药、浙江医药、石药集团、扬子江药业集团及通化东宝。
米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额接近250亿元。磷酸西格列汀片的获批，标志着通化东宝正式进入口服降糖药市场。
