天津 药品检查智能化

发布日期：2021-08-30 阅读次数：10895 来源：中国医药报

摘要：

本报天津讯 近期，天津市药监局强化药品监管智能化检查系统（以下简称智能化检查系统）在日常监管工作中的应用，依托平板电脑等移动电子设备，持续提升药品监管效能和水平。

智能化检查系统是天津市药监局针对一线执法人员日常监督检查设计开发的一款智能化辅助检查系统，也是该局采用自动化、智能化手段及区块链技术，实施精准监管、顺势监管、集约监管，用机器代人的“减法”换取监管效率的“乘法”，推动药品智慧监管能力水平全面提升的重要举措之一。

该系统覆盖药品批发、连锁、零售和医疗机构等各类型药品经营、使用单位，通过信息共享，实现了全链条、全方位监管和无缝隙、无盲点对接。同时，通过配合监管体制机制建设，将全市各级药品监管部门纳入全市药品监管治理体系。监管人员通过熟练使用智能化检查系统，既可以提高判断和表述被查企业相关问题缺陷的准确性，也可以节约药品监督检查所需的时间成本，提升药品监管效能。

智能化检查系统中的GMP检查模块特点最为突出。该模块以生产设备为主线，将人、机、料、法、环、测6个要素按照GMP原则逐级呈树状展开，展现出覆盖药品生产各个环节的质量控制点和检查点。监管人员在监督检查过程中只要配合查阅系统添加的检查要点、技术标准数据库和不合格情况示例等，就可以全面、完整、准确地得出检查结论。此外，监管人员在对企业生产现场、检验室、原辅料及成品库房等开展现场检查时，可以直接通过“智能化监管”APP对相关检查事项进行同步勾选、确认和录入，还可同时在线制作、生成和打印检查报告。

智能化检查系统构建的模式充分展示了天津市药品监管的体制机制特色，确保各项检查工作有明确的组织、落实、报告、督查流程，真正做到有效及时地发现风险、化解风险。 （杨菲）