江苏医疗器械生产监管信息平台上线运行

发布日期：2021-08-26 阅读次数：11308 来源：中国医药报

摘要：

本报江苏讯 （记者蒋红瑜） 近日，江苏省医疗器械生产监管信息平台正式上线运行。该平台是江苏省药监局创新监管方式、丰富监管手段的重要举措之一，对于提升江苏省医疗器械生产企业监管效能具有重要意义。

据悉，江苏省医疗器械生产监管信息平台构建了基础数据库。该数据库通过不同维度、不同层级基础信息的互通互联、对接共享，以统一的社会信用代码为标识，整合医疗器械生产企业相关数据，构建“一企一档”电子监管档案；利用对企业自查报告、抽检信息、不良事件监测、重大事项报告等数据的统计分析，实现飞行检查、专项检查等各类检查业务精准化、智能化；通过移动执法、监管过程全记录，实现监管任务执行全过程“看得见”、可追溯，提升检查自动化水平，提高事后监管处置能力。

同时，该平台还实现了政企通和数据对接。企业可以通过政务服务平台完善基本信息、上传整改报告、自查报告、重大事项报告，同时可查看下载资料、通知公告等，实现监管和企业的互联互通，提高了办事效率；监管人员只需通过内网统一集成平台实现单点登录，即可实现江苏政务服务网、省药监局数据中心、国家药监局检查系统等多平台数据交互对接，节约了行政管理和沟通成本。