湖北强化疫情防控用医疗器械质量安全监管

发布日期：2021-08-26 阅读次数：11340 来源：中国医药报

摘要：

本报湖北讯 近日，湖北省药品监督管理局发布通知，要求加强对疫情防控用医疗器械的监管，切实保障疫情防控用医疗器械质量安全。

通知要求，湖北省药监局各分局和各市市场监管局药械监管部门要认真贯彻落实“四个最严”要求，把做好疫情防控用医疗器械监管作为当前的重要政治任务，增强责任感，提高敏锐性，强化执行力，采取更加有力举措，严守质量安全底线，抓紧抓实抓细各项监管工作，全力保障疫情防控用医疗器械质量安全。

通知指出，要对疫情防控用医疗器械生产企业开展全面检查。加强对医用防护服、医用口罩、新冠病毒检测试剂、红外体温计等重点产品和重点生产企业的监督检查，尤其要加大对新获批的企业和产品，以及产量较大、应用范围较广的防护类医疗器械的监管力度。对去年以及今年上半年发现的存在风险隐患的疫情防控用医疗器械产品及企业进行一次全面检查，督促企业防范化解风险。对辖区内新冠病毒检测试剂生产企业立即组织开展一次全项目监督检查，确保产品质量安全。同时，通知要求加强对经营企业的监督检查。对监督检查中发现的生产经营环节存在违法违规行为的，依法严肃处理，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。

通知还明确，药品监管部门要加强对企业尤其是产品抽检不合格企业的指导，帮助企业完善质量管理体系，及时化解风险隐患。 （袁福国）