浙江 聚焦“三个维度” 净化网络消费环境
发布日期：2021-07-29 阅读次数：10395 来源：中国医药报
摘要：
浙江是医疗器械网络销售大省，现有备案第三方平台企业73家，备案医疗器械网络销售企业16580家，均居全国前列。针对网络销售特点，浙江省药品监督管理局聚焦建机制、防风险、强监管“三个维度”，紧抓“关键少数”，拓宽监管思路，强化问题导向，不断规范全省医疗器械网络销售行为。
建机制，多方联动协同监管。建立数据共享机制，推动平台对入驻商家和产品资质的智慧审核。与浙江省药品稽查局商讨研究，优化国家医疗器械网络交易监测平台推送的“涉嫌违法违规线索”处置程序和协同办理衔接事项；充分调动市县监管力量，建立顺畅的信息传递机制，推送平台违法线索，提高网络销售监管效能。
防风险，严守底线抽丝剥茧。坚持线上线下同频共振，持续组织开展网络销售医疗器械质量安全专项排查、网络销售平台飞行检查。坚持“以网管网”“抓早抓小”，及时介入并深入调查涉械舆情，梳理常见违法行为，形成违法特征技术指标，推进网络监测系统建设。强化风险会商研判，对发现的风险隐患要求条目式闭环管理，确保排查治理工作精准发力、取得实效。今年以来，已对14家医疗器械网络交易服务第三方平台和3257家网络销售医疗器械企业展开医疗器械风险隐患排查治理，共排查消除风险隐患46个。
强监管，多措并举步步为营。连续三年抽调人员对已备案的第三方平台开展全覆盖飞行检查，对检查发现的备案信息不完整、交易信息记录不全等问题，要求平台及时整改，并发布飞检结果公告。理顺平台内商户违法线索移送机制，要求省内各平台根据网络交易信息，第一时间调取平台信息，向药品监管部门移交线索，落实属地监管责任。协助国家药监局做好案件线索调查，加强行纪刑衔接，充分发挥案件震慑警示作用，形成监管闭环，净化网络交易消费环境，保证医疗器械质量安全。
