陕西“药品安全放心工程”行动取得实效

发布日期：2021-06-22 阅读次数：10597 来源：中国医药报

摘要：

本报陕西讯 （记者贺一辰） “2020年，陕西省药品、医疗器械、化妆品抽检合格率分别为99.4%、96.7%、99.2%，全省没有发生区域性、系统性药品安全事件，药品安全形势稳中向好。”在陕西省政府新闻办日前举行的全省“药品安全放心工程”行动开展情况新闻发布会上，陕西省药监局党组书记、局长应宏锋介绍了“药品安全放心工程”取得的实效。

记者从现场获悉，陕西开展“药品安全放心工程”的主要任务是健全完善药品监管体制机制体系、疫苗管理运行体系、风险防控体系、社会共治体系、应急处置体系、安全发展共赢体系六大体系，将制度建设、智慧监管、队伍建设贯穿始终，推进药品监管体系和监管能力现代化。

据介绍，自2020年7月15日陕西省启动“药品安全放心工程”以来，在完善体制机制、风险防控和服务产业发展等方面取得了显著成效，有效提升了药品安全保障水平，为陕西省药品安全治理体系的整体布局、系统推进提供了经验。

为进一步完善监管体制机制，实现分段监管和全省监管“一盘棋”“一体化”有机结合，陕西在全省各市（区）设立了药品监管分局，制定了省市县药品监管事权清单、责任清单和督导协作清单等31项制度；设立了省药品疫苗检查中心和5个分中心；建成疫苗信息化追溯监管系统，并向血液制品、特殊药品、集采中选品种等重点品种和高风险品种延伸，初步形成与国际标准接轨的制度化规范化药品（疫苗）监管质量管理体系。

陕西省药监局努力完善药品企业“一企一档”，建立企业风险台账和责任清单，实施科学化精细化监管；针对特殊药品、网售药品、无菌和植入性医疗器械等高风险品种，开展了12项专项整治；推动“省局药品安全监管综合业务系统”全面上线运行，省市县“两品一械”领域33大类、93个子项许可、备案事项全部实现“一网通办”。

此外，陕西省药监局还出台《全面服务“六稳”“六保”十二条措施》，激发市场活力；建立5个实训基地，督促企业落实主体责任；实施“百人帮百企”行动，在省药监局帮扶73家企业基础上，各市（区）市场监管局帮扶171家企业，解决企业生产经营中的难点、堵点、痛点，助推医药产业高质量发展。