本报北京讯 近日，国家药监局发布通知，通过优先审评审批程序，批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片上市，附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗上市。

甲苯磺酸多纳非尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。多纳非尼为多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，该品种的上市为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。

注射用维迪西妥单抗为我国自主研发的创新抗体偶联药物，适用于至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物，包含人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。 （国讯）