云南部署排查九大领域器械安全风险隐患

发布日期：2021-06-10 阅读次数：895 来源：中国医药报

摘要：

本报云南讯 近日，云南省药监局发布通知，部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。根据通知，云南省将重点排查治理疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品和企业、创新医疗器械及附条件审批相关企业、医疗器械注册人委托生产9个领域的风险隐患。

通知指出，医疗器械生产、经营企业，使用单位及网络交易服务第三方平台要按照要求进行全面自查，对自查发现的风险隐患形成台账，并制定整改计划，及时采取整改措施消除风险隐患。监管部门要对重点企业和品种加大检查力度，督促企业“真自查、早整改、抓管理、保质量”；要对发现的共性问题和好的经验做法进行梳理，完善监管体系制度，形成长效机制。

通知要求，各州（市）监管部门要按季度组织风险会商，研判趋势性、系统性问题，对风险隐患实行清单管理，及时处置、逐一销号。积极创新检查模式，可采取交叉检查、联合检查、委托检查、“互联网+监管”等多种形式开展排查治理。 （郭婷）