江苏 医疗器械生产监督检查系统上线试运行

发布日期：2021-04-29 阅读次数：220 来源：中国医药报

摘要：

本报江苏讯 (记者蒋红瑜 通讯员王玉洁） 近日，江苏省药监局组织举办江苏省医疗器械生产监督检查系统上线使用培训会。培训主要围绕医疗器械生产监督检查系统的组成、功用，在PC端、移动端的使用演示，监督检查综合等级评定，等级依据及标准等内容展开。该局医疗器械生产监管处、规划财务与信息化处等相关人员在线下参训，13个检查分局相关人员通过视频会议系统在线上参训。

据悉，江苏省医疗器械生产监督检查系统是江苏省医疗器械监管从传统监管模式向信息化转变的关键举措，医疗器械生产监管智慧化平台项目组经过近一年时间的努力，按计划实现系统正式上线试运行。该系统的上线运行将推动江苏省医疗器械智慧监管、精准监管和风险监管进程，对创新监管方式、丰富监管手段、提升监管效能具有重要意义。

下一步，江苏省药监局将以此次一期建设经验为基础，加快以精准识别动态风险为目标的“风险模型”器械生产监管智慧化平台二期建设，争取早日实现智慧化监管新突破。