14种儿童感冒药说明书修订

发布日期：2021-04-27 阅读次数：10674 来源：中国医药报

摘要：

本报北京讯 （记者落楠） 4月23日，国家药品监督管理局发布公告，对氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书增加警示语，不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用，并修订【注意事项】项。记者发现，这14个品种药品均为儿童感冒药，多为非处方药。

这14个品种药品分别为氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。

药品说明书修订要求明确，增加警示语“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”【注意事项】项增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”同时，将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药”。

公告提及的14个品种药品涉及诸多药企。记者在国家药监局网站检索发现，仅小儿氨酚黄那敏颗粒就有254条批准文号相关记录，涉及华润三九(黄石)药业、神威药业集团、哈药集团制药六厂等企业。