第二批鼓励仿制药品目录发布

发布日期：2021-03-22 阅读次数：600 来源：中国医药报

摘要：

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家卫健委、科技部、工信部、国家医保局、国家药监局和国家知识产权局6部门联合印发《第二批鼓励仿制药品目录》（以下简称《目录》），包含阿福特罗吸入溶液剂等17种药品。

《目录》明确了鼓励仿制的17种药品及剂型，包括阿福特罗吸入溶液剂（规格2ml∶15μg）、糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（规格氟替卡松0.1mg，维兰特罗25μg）、奥贝胆酸片剂（规格5mg）等。按照有关规定，《目录》内药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面的支持。

对已上市药品的仿制是解决临床需求药品可获得性和可及性的重要手段。近年来，我国鼓励高质量仿制，进一步提高仿制药供应保障能力。

2018年4月，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。同年12月，国家卫健委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》，明确了及时发布鼓励仿制药品目录、加强仿制药技术攻关、加快提高上市药品质量等七项重点任务。2019年10月，《第一批鼓励仿制药品目录》发布，鼓励波生坦片剂（规格62.5mg、125mg）等33种药品的仿制。2020年7月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，要求制定第二批鼓励仿制药品目录。