陕西规范医疗机构中药制剂调剂使用管理

发布日期：2021-03-06 阅读次数：266 来源：中国医药报

摘要：

本报陕西讯 （记者贺一辰） 近日，陕西省药监局制定印发《关于规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，对医疗机构中药制剂调剂使用的申请条件、审批程序、责任义务和监管事权等内容进行了明确。

《通知》明确，调剂主体双方应为陕西省行政区域内具有协作关系的医疗机构，调剂使用的品种应在调出机构临床安全使用1年以上。此外，调剂双方及配制单位应当遵守相关法律法规和部门规章，履行各自主体责任，确保制剂在生产、配送以及使用过程中的质量可控、安全有效。

《通知》要求，省、市药品监管部门和各级药品不良反应监测部门要加强沟通协作，依职责对医疗机构中药制剂配制及使用过程进行监督管理，依法对违法违规行为进行查处。

《通知》对临床优势明显和临床急需的中药制剂实行特殊审批制度，加快制剂的二次开发以及临床数据整理，为陕西省优势制剂快速转化为中药创新药开辟“快车道”。