安徽首次对疫苗生产企业实施派驻监管

发布日期：2021-03-06 阅读次数：282 来源：中国医药报

摘要：

本报安徽讯 2月25日，安徽省药监局在安徽智飞龙科马生物制药有限公司举行安徽省疫苗生产企业派驻检查员进驻企业暨疫苗监管专题培训会，安徽省第一批派驻疫苗生产企业的2名检查员到岗到位，全省疫苗派驻监管工作正式拉开序幕。

安徽省药监局对向疫苗企业派驻监管工作高度重视、周密部署、统筹安排，制定了《安徽省药品监督管理局派驻疫苗生产企业检查员管理办法（试行）》《疫苗生产监管程序》《生物制品批签发抽样工作程序》《药品（含疫苗）生产检查工作程序》等制度，对主动报名的18名派驻检查员候选人精心筛选，选出2名检查员入驻企业开展派驻检查，其余报名人员作为后备力量和梯队，为疫苗生产企业派驻监管工作积蓄动能。

专题培训会要求，疫苗上市许可持有人要全面落实主体责任，持续完善疫苗生产质量管理体系，严格按照《疫苗管理法》等法律法规要求开展疫苗生产活动。派驻检查员要切实履行工作职责，大力发扬孺子牛、拓荒牛、老黄牛精神，要广学习、深思考、讲合作；要炼作风、树正气、守底线，高质量完成派驻检查任务；要构筑疫苗生产质量监管的强大合力。各相关单位要依职责聚焦疫苗监管主业，加强对派驻监管工作引领指导，激励担当作为，切实履职尽责，坚守疫苗质量安全底线。（刁国龙 杨成松）