湖南省药监局发布药品质量通告

发布日期：2021-02-24 阅读次数：390 来源：中国医药报

摘要：

本报湖南讯 （记者庞雪 实习记者王哲涵） 2月1日，湖南省药品监督管理局发布《湖南省药品监督管理局关于30批次抽检不符合标准规定药品的通告（2021年2号）》（以下简称《通告》）。根据《通告》，经相关检验检测机构检验，标示为湖南省金实堂中药饮片有限公司（以下简称湖南金实堂）、邵阳神农中药科技发展有限公司（以下简称邵阳神农）等多家企业生产的30批次药品不符合标准规定。

湖南金实堂曾多次被曝药品不合格

根据《通告》，经衡阳市市场监督检验检测中心检验，标示为湖南金实堂生产的1批次葛根（生产批号：180401）性状、鉴别和含量测定项不符合标准规定。

记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，这不是湖南金实堂首次被曝药品不合格。

2019年9月23日，湖南省药监局发布的《湖南省2019年第4期药品质量公告（2019年第9号）》显示，标示为湖南金实堂生产的1批次仙鹤草（生产批号：170501）性状项不符合规定。2020年5月22日，湖南省药监局发布《湖南省药品监督管理局关于38批次抽检不合格药品的通告（2020年第3号）》称，标示为湖南金实堂生产的1批次麸炒苍术（生产批号：180901）含量测定项不符合规定。

针对此次药品抽检不合格，记者致电湖南金实堂，其相关负责人告诉记者：“我们生产的是‘粉葛’，错把标签写成‘葛根’。目前已向监管部门上交报告，监管部门已处理完毕。”

邵阳神农再次上榜抽检不合格名单

《通告》显示，邵阳神农2批次药品抽检不合格。经检验，标示为邵阳神农生产的1批次法半夏（生产批号：200302）性状项不符合标准规定；1批次山药（生产批号：190601）二氧化硫残留量不符合标准规定。

记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，邵阳神农曾多次因药品质量问题被监管部门通报。

2020年5月22日，湖南省药监局发布的《湖南省药品监督管理局关于38批次抽检不合格药品的通告（2020年第3号）》显示，标示为邵阳神农生产的1批次北沙参（生产批号：180801）性状项不符合规定，1批次醋没药（生产批号：190501）的酸不溶性灰分项不符合规定等。同年11月9日，贵州省药监局发布的《贵州省药品监督管理局药品质量公告（药品抽检信息通告）（2020年第2期）》显示，标示为邵阳神农生产的1批次牛膝（生产批号：190901）二氧化硫残留量不符合规定。

随后，记者致电邵阳神农，其相关负责人告诉记者，此次被抽检的法半夏由于部分外皮没有去除，导致抽检不合格，但不影响产品的安全性和有效性。山药抽检不合格则因为企业认识不到位，未选择产地加工山药，导致二氧化硫含量偏高。该负责人还表示，目前企业已整改完毕并上报监管部门。

另据《通告》，对抽检不符合标准规定的药品，湖南省药监局和相关市州药监部门已依法进行核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售、产品召回等风险控制措施，对不符合标准规定原因进行调查分析并切实整改。