河南拟出台新规促进生物医药产业发展

发布日期：2021-02-22 阅读次数：218 来源：中国医药报

摘要：

本报河南讯 近日，河南省药品监督管理局发布《关于印发促进生物医药产业高质量发展措施的通知（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开征求意见。征求意见稿结合河南省实际，提出优化审批许可服务、简化审评查验、提供技术咨询帮助、为生物医药产业发展提供良好环境、以生物医药产业为引领推动相关产业高质量发展五大举措。

在优化审批许可服务方面，河南省药监局将全面推行网上审批，简化生产经营许可，简化审评审批流程，建立快速审批程序等。在简化审评查验方面，将推行项目主审人制度，推行合并检查及检查结果互认，建立应急审批及容缺受理程序，进一步压缩审评审批时限。在提供技术咨询帮助方面，将实行药品、医疗器械“重点项目跟踪制”，“一对一”提供研发、检验检测、临床试验、注册等全过程服务，设立河南省药监局技术咨询接待日，建立重大疑难问题会商机制，组建河南省药物安全专家咨询委员会等。（郭婷）