重庆建立统一权威药品执法体系

发布日期：2020-08-07 阅读次数：542 来源：中国医药报

摘要：

2019年以来，重庆市药监局严格落实“四个最严”和法律法规要求，完善执法体系，理顺执法机制，提升执法能力，严厉打击违法违规行为，全市药品监管法治工作初见成效。

根据中央对药品监管体制改革的总体要求，重庆市深入推进药品执法机构改革，专设药品执法支队，以市药监局名义行使本级事权范围内的药品、医疗器械、化妆品处罚权，确保药监局对药品执法工作的全面领导；各区县设置药品执法大队，在全市上下建立起统一权威、完整独立、衔接紧密的药品执法机构。

与此同时，重庆市药监局科学配置药品执法事权，提高执法处罚的靶向性、精准性，强化纵向指挥协调：突出市药监局监管处室在药品执法中的中枢作用，负责对案件的事实认定、法律适用、处罚幅度等全程指导；药品执法支队负责具体的立案调查工作；法制部门牵头负责案件审核；明确市药品执法支队对区县队伍的指导、调度职权，实现市、区县两级和区域间执法联动，形成监管合力。

一年来，重庆市药监局已构建完成运行顺畅的药品执法机制。在进一步完善市级药品执法机制的基础上，强化对区县药品执法监督的保障，探索药品执法区域交流协作机制。同时，建立多维度执法能力提升机制，连续两年开展以案说训，通过案例分析、关键环节实操演练、疑点难点问题座谈讨论等形式，面向基层执法骨干开展实操培训；组织拍摄典型案例视频，就假药认定等具有代表性的案例类型进行流程模拟教学；开展“药法沙龙”品牌研讨会，定期收集基层实际问题，邀请行业内外专家、公职律师、基层监管干部等积极参与，围绕新法实施、法律适用等开展研讨，并将研究结果反馈至基层，指导执法实践。

新冠肺炎疫情防控期间，重庆市药品执法队伍上下一心、高效执法，通过专项督查将疫情防控、支持企业复工复产与执法办案工作有机统一起来。全市药品执法系统共检查药械生产经营使用单位31.5万家次，责令改正1279家，查封扣押口罩1667.4万个，有效防止不合格药械流入市场。

今年以来，重庆市案件办理数量大幅提升，1月~5月全市办理案件数量同比上升23.75%。在办好案的同时，注重“用好办案成果”，梳理总结典型案例，通过专家解读、公职律师说案等形式，深入剖析案件违法行为、所适用处罚条款和整改要求，及时针对生产经营企业召开通报会，以达到处罚一个、震慑一批的目的。