福建南平为药械现场抽样配备执法记录仪

发布日期：2020-08-03 阅读次数：669 来源：中国医药报

摘要：

本报福建讯 （记者落楠 通讯员傅左靖） 日前，南平市市场监督管理局工作人员执行医疗器械监督抽检任务时，全程使用执法记录仪对现场抽样进行同步记录，实现了证据可追溯。

今年是药品及医疗器械监督抽检执行新修订《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及《医疗器械质量抽查检验管理办法》等新法新规的第一年。为使抽检工作实现程序合法、行为合规及证据可追溯，南平市市场监管局在抽检工作方案中增加了“使用执法记录仪，做好全过程记录”的要求。今年3月以来，在执行国家药品及医疗器械监督抽检任务的过程中，该局全面使用执法记录仪对现场抽样过程进行记录，并在抽样工作结束后将视频资料及时导出，建档保存。

据悉，对抽样现场进行全过程记录，不仅有利于保护被抽样单位的合法权益，促进规范执法，还为药品、医疗器械监督抽检工作的客观性和公正性提供了重要证据支撑。该局将根据执法全过程记录有关制度要求，进一步完善执法记录仪的使用管理。