研究型医院将成为生命科学创新体系建设的重要力量
发布日期:2021-07-19 阅读次数:11856 来源:中国医药报
摘要:
□ 易诺青
生命健康研究最具跨学科交叉融合特征,是科技皇冠上的明珠,是对人类智慧极限的挑战。
临床研究是生命健康产业创新发展的重要支撑。研究型医院的落地,将全面提升医院临床研究能力,对引领生物医药产业发展、建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地起着关键作用。研究型医院将成为国家生命科学创新体系建设的重要力量。
近年来,我国涌现出大量自主创新医药研发企业,创新药研发成果丰硕。根据高瓴医药投研团队研究预测,到2030年,我国创新药市场年销售额将有2万亿元的增长空间,如果算上海外市场,价值将更大。未来5~10年,将是中国龙头制药企业进入全球知名制药企业行列的关键阶段。
值得关注的是,临床研究是医药创新产业的关键环节,对打造可持续发展、具备国际竞争力的医药创新生态系统至关重要。
临床试验是验证药物在人体内安全性和有效性的方法,也是新药研发过程中资金和时间投入最多的环节。然而长期以来,临床研究的能力和资源不足一直是我国医学科技创新链条上的薄弱环节。有能力开展临床试验的机构数量仍然较少,且存在着产能不足、专家与床位等资源投入少、专业性不足、重视度不够等诸多痛点。
临床研究资源供求不均衡,临床研究的发展已经落后于医药创新产业链其他环节,临床研究的能力和资源问题若得不到及时解决,将大幅度延缓我国创新药产业的发展进程。因此,建设研究型医院成为医药创新产业发展的关键一环。
研究型医院被称为现代医院管理建设中的重大创新,引领现代医院建设和发展的方向。我国于2003年首次提出研究型医院理念,2017年“建设研究型医院”被国家多部门联合确定为指导医院未来发展的重大战略,也被作为深化医药体制改革的内在要求和必经之路。
纵观国际知名医院和医学中心,无不都是产业研发中心和转化中心。梅奥诊所(Mayo Clinic)在研究方面的持续投入是其在美国医院排行榜能名列前茅的一个重要原因。其3家分院共计2736张床位,共设有60个研究中心,研究性实验室面积达9.4万平方米。所有全职医生共766人均参与各类研究,另有相关工作人员4027人。截至2018年底,在研项目12760项。梅奥诊所的研究人员为疾病过程的理解、临床实践的经验总结、从实验室到临床的转化做出了重要贡献。美国国立卫生研究院(NIH)是全球最大的生物医学研究公共机构,旗下建有研究型医院“NIH Clinical Center”。NIH研究型医院成立于1953年,专注于攻克罕见疾病和对公众健康影响大的疾病,同时培养当前和下一代临床研究人员,研究型医院累计接收临床研究受试者超过50万人。
我国研究型医院应该如何发展?笔者认为,一方面要结合国家医疗卫生体系的现状、生命科学产业和科学发展的阶段,实事求是,解决阶段性“卡脖子”问题;另一方面,要敢于实践,积极探索,通过实践经验积累和市场反馈来不断修正完善自身体系。
研究型医院在创新临床研究和新技术应用方面也应当承担重要使命。比如,进行新药临床试验、上市后适应症扩展、临床用药方案探索等。
可以看到,新型研究型医院建设正在撬动生命健康产业的创新发展。以医药科技创新为核心目标的新型研究型医院,正在将基础研究与临床研究高度融合,打造新药临床试验平台和创新药企孵化器。
研究型医院是推动生物医药产业发展的加速器。推进新型研究型医院的持续建设,可有力改变依赖国际临床研究技术的现状,全面提升我国新药、新医疗器械临床研究和转化应用能力,更好地服务我国健康产业发展,提高人民群众健康水平。(作者系高瓴联席首席投资官、合伙人)
相关新闻
山东省药监局第五分局部署开展药品经营环节质量安全专项检查
5887个小时之前
吉林省药监局吉林检查分局筑牢“五一”节日期间“两品一械”质量安全防线
5887个小时之前
《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》政策解读
6031个小时之前
国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例(第五批)
6031个小时之前
2023年度国家药品不良反应监测报告发布
国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
6656个小时之前