伊仕生物：努力成为家庭生殖健康检测领域的领导者

发布日期：2021-07-14 阅读次数：12664 来源：

摘要：

南通伊仕生物技术股份有限公司（以下称：伊仕生物）是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易于一体的综合性生物技术公司，是江苏省高新技术企业。公司位于江苏省南通经济技术开发区，毗邻中国上海。北京科卫临床诊断试剂有限公司、南通伊仕检测设备有限公司为伊士生物的全资子公司。据悉，2013年底伊仕生物和意大利Adaltis Inc.共同发起成立亚特斯中国有限公司，为中国消费者提供生化、磁微粒免疫试剂等多品种线的进口诊断试剂产品服务。

以创新服务打造健康优质生活

记者了解到，伊仕生物设立了企业研究院，分设小分子偶联，单抗制备，重组工程菌株构建与表达，多平台诊断试剂研发，仪器开发与制造等多个部门。与东南大学合作成立纳米抗体工程中心，建设江苏省纳米抗体工程技术研究中心，设立博士后科研工作站,涉及诊断和抗体药物开发等领域。

经过多年发展，伊仕生物集团企业产品服务广泛，已覆盖家庭检测、公安系统、食品药品安全和临床诊断领域，迄今获得百余项国家药品和医疗器械注册证书，七项产品通过或正在美国FDA注册，三十余项产品通过或正在进行欧盟CE认证注册。在发展中，伊仕生物不断加强质量体系建设，从原辅材料采购进厂到成品出厂，均建立了一整套完善产品质量控制体系，确保产品的安全使用。伊仕生物迄今已通过ISO9001， ISO14001，OSHAS18001，TüV、SüD的ISO13485 CMDR体系认证，子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司通过了国家药品GMP质量体系认证。

伊仕生物相关负责人告诉记者，“做好产品，创新服务”是公司永远的追求；携手合作伙伴、共同发展事业是公司的核心理念；而公司发展的目标是进入体外诊断试剂行业第一梯度，成为具备国际影响力的诊断产品综合服务商，通过不断奉献新的诊断科技产品为人类的健康优质生活服务。据悉，公司于2002年创立了伊健仕品牌，从最初的为育龄女性服务到目前服务范围扩大至生殖优生、产前筛查、性病检测、肝炎检测、肿瘤标志物检测、毒品检测等服务。

以技术创新助力行业发展

2020年，南通伊仕生物技术股份有限公司生产车间内，一台台自主研发的全自动化设备马力全开，零星的几个工作人员身穿洁净防护服，只需动动手指操作控制面板。分切、组装、入袋包装、批号打码……一个个小小的试剂板从这里诞生，被运往世界各地，日产量约170万人份。作为江苏省高新技术企业，科技创新一直是伊仕生物壮大发展的核心与灵魂。2013年4月，公司成立伊仕生物研究院，设江苏省纳米抗体工程技术研究中心、博士后科研工作站，涉及诊断和抗体药物开发等领域。同时，公司拥有早孕多功能检测试剂、LH定量检测系统、双通道全自动定量检测仪等各类国家发明专利13项，实用新型专利12项,在审发发明专利数10项，每年的研发投入占销售额的8%-10%。公司负责人欧卫军告诉记者，2003年SARS爆发时，公司便开始了相关试剂盒的研发，而这次在抗击新冠肺炎疫情的过程中，在原有经验的基础上，南通伊仕成功研发生产出了新型冠状病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒、新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒。2020年3月初，一系列产品通过了欧盟CE认证，开始陆续量产，目前已有约2亿人份试剂销往巴西、欧洲、英国、意大利等地。
    “新型冠状病毒快速检测试剂突破了现有核酸检测方法对人员及场所的限制，不需要借助专用仪器设备，直接显色肉眼就可以判断结果，检测用时短，方便快捷。新型冠状病毒抗体检测试剂可以检测全血、血清、血浆，新型冠状病毒抗体检测试剂可以检测鼻、咽拭子等多种样本。”在企业产品展览室，欧卫军拿起产品介绍：“目前国外需求量以新冠抗原检查试剂为主，伊仕产品10分钟就能出结果，这一手段有利于病毒感染诊断和排除可疑病例，检测结果和核酸检测的高度一致，对防止病毒传播有重大意义。”
    与此同时，伊仕生物在家庭生殖健康检测领域颇有建树，用于家庭检测先兆性流产的专利产品早孕多功能检测试剂等已投放市场，孕周检测试剂等系列创新产品也将于明年投入市场。作为中国禁毒基金会理事单位，企业还积极履行社会责任，全国范围内参与毒品检测工作，捐赠相关试剂，为中国禁毒事业贡献一份力量。

“正在生产的是供给欧盟一个国家供应的2000万人份新冠抗原检测试剂，今年的净利润目标是超过16亿元，正在推动企业在科创板上市。”谈到企业发展蓝图，欧卫军信心满满：努力成为家庭生殖健康检测领域的领导者；中国禁毒事业的主要参与者；在临床的快速免疫检测、分子诊断等方面具有重要影响力的综合服务商。